A cukorbetegség gyógyszere javíthatja a Parkinson-kór tüneteit
A lixiszenatid, egy glukagonszerű peptid-1 receptor agonista (GLP-1RA) a cukorbetegség kezelésére, lassítja a diszkinéziát korai Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a New England Journal of Medicine című folyóiratban közzétett 2. fázisú klinikai vizsgálat eredményei szerint. NEJM) 2024. április 4-én.
A Toulouse-i Egyetemi Kórház (Franciaország) által vezetett vizsgálatba 156 alanyt vontak be, akik egyenlő arányban oszlanak meg a lixiszenatiddal kezelt csoport és a placebocsoport között.A kutatók a Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) III. rész pontszámával mérték a gyógyszer hatását, a skálán a magasabb pontszámok súlyosabb mozgászavarokat jeleztek.Az eredmények azt mutatták, hogy a 12. hónapban az MDS-UPDRS III. szakasz pontszáma 0,04 ponttal csökkent (ami enyhe javulást jelez) a lixiszenatid csoportban, és 3,04 ponttal nőtt (ami a betegség súlyosbodását jelzi) a placebo csoportban.
A NEJM egykorú szerkesztősége megjegyezte, hogy a felszínen ezek az adatok azt sugallják, hogy a lixiszenatid 12 hónapon keresztül teljesen megakadályozta a Parkinson-kór tüneteinek súlyosbodását, de ez túlságosan optimista nézet lehet.Az összes MDS-UPDRS skála, beleértve a III. részt is, sok részből álló összetett skála, és az egyik rész javítása ellensúlyozhatja a másik rész romlását.Ezen túlmenően mindkét vizsgálati csoportnak előnyére válhatott egyszerűen a klinikai vizsgálatban való részvétel.A két kísérleti csoport közötti különbségek azonban valósnak tűnnek, és az eredmények alátámasztják a lixiszenatid hatását a Parkinson-kór tüneteire és lehetséges lefolyására.
Ami a biztonságot illeti, a lixiszenatiddal kezelt alanyok 46 százaléka tapasztalt hányingert, 13 százalékuk pedig hányást. A NEJM szerkesztősége azt sugallja, hogy a mellékhatások előfordulása hátráltathatja a lixiszenatid széles körű alkalmazását a Parkinson-kór kezelésében, és ezért a kezelés további feltárását. a dózis csökkentése és más enyhítési módszerek értékesek lennének.
"Ebben a vizsgálatban az MDS-UPDRS-pontszámok különbsége statisztikailag szignifikáns volt, de kicsi volt 12 hónapos lixiszenatid-kezelés után. Ennek a megállapításnak a jelentősége nem a változás nagyságában rejlik, hanem abban, amit előre jelez."A fent említett szerkesztőség ezt írja: "A legtöbb Parkinson-beteg számára nem a jelenlegi állapota a legnagyobb gond, hanem a betegség progressziójától való félelem. Ha a lixiszenatid legfeljebb 3 ponttal javítja az MDS-UPDRS pontszámot, akkor a gyógyszer terápiás értéke korlátozott lehet. Másrészt, ha a lixiszenatid hatékonysága kumulatív, ami 5-10 éves vagy hosszabb időszakon keresztül további 3 ponttal növeli a pontszámot, akkor ez valóban átalakító kezelés lehet A következő lépés nyilvánvalóan hosszabb ideig tartó vizsgálatok elvégzése."
A Sanofi francia gyógyszergyártó (SNY.US) által kifejlesztett lixisenatidet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) 2016-ban engedélyezte a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére, így ez az 5. GLP-1RA, amelyet világszerte forgalmaznak. Az adatokból ítélve a klinikai vizsgálatok alapján nem olyan hatékonyan csökkenti a glükózszintet, mint társai, a liraglutid és az Exendin-4, és az amerikai piacra való belépése később történt, mint az övék, ami megnehezítette a termék megszerzését.2023-ban a lixisenatidet kivonták az Egyesült Államok piacáról.A Sanofi kifejti, hogy ennek inkább kereskedelmi okok, nem pedig a gyógyszer biztonsági vagy hatékonysági problémái voltak.
A Parkinson-kór egy neurodegeneratív rendellenesség, amely főleg középkorú és idősebb felnőtteknél fordul elő, leginkább nyugalmi remegés, merevség és lelassult mozgások jellemzik, tisztázatlan okokkal.Jelenleg a Parkinson-kór kezelésének alappillére a dopaminerg helyettesítő terápia, amely elsősorban a tünetek enyhítésére szolgál, és nincs meggyőző bizonyítéka a betegség progressziójának befolyásolására.
Számos korábbi tanulmány kimutatta, hogy a GLP-1 receptor agonisták csökkentik az agygyulladást.Az ideggyulladás a dopamintermelő agysejtek fokozatos elvesztéséhez vezet, ami a Parkinson-kór alapvető patológiás jellemzője.Azonban csak a GLP-1 receptor agonisták, amelyek hozzáférnek az agyhoz, hatékonyak a Parkinson-kórban, és a közelmúltban a súlycsökkentő hatásukról jól ismert szemaglutid és liraglutid nem mutatott potenciált a Parkinson-kór kezelésében.
Korábban a Londoni Egyetem (Egyesült Királyság) Neurológiai Intézetének kutatócsoportja által végzett kísérlet során kiderült, hogy a lixiszenatidhoz szerkezetileg hasonló exenatid javította a Parkinson-kór tüneteit.A kísérlet eredményei azt mutatták, hogy a 60. héten az exenatiddal kezelt betegek MDS-UPDRS pontszáma 1 ponttal csökkent, míg a placebóval kezelteknél 2,1 pontos javulás volt tapasztalható.Az Eli Lilly (LLY.US), egy nagy amerikai gyógyszeripari vállalat által közösen kifejlesztett exenatid a világ első GLP-1 receptor agonistája, amely öt évig monopolizálta a piacot.
A statisztikák szerint legalább hat GLP-1 receptor agonista hatását tesztelték vagy jelenleg tesztelik a Parkinson-kór kezelésében.
A Parkinson-kóros Világszövetség adatai szerint jelenleg világszerte 5,7 millió Parkinson-kórban szenvedő beteg van, Kínában körülbelül 2,7 millió.2030-ra Kínában él majd a világ teljes Parkinson-kóros népességének fele.A DIResaerch (DIResaerch) adatai szerint a Parkinson-kór elleni gyógyszerpiac globális értékesítése 2023-ban 38,2 milliárd RMB lesz, és 2030-ban várhatóan eléri a 61,24 milliárd RMB-t.
Feladás időpontja: 2024.04.24
.png)
